16 Reagenzien, die von Hipro hergestellt werden, haben auf der FDA-Website eine Liste von Geräten verarbeitet.
No. | Name of reagents/instruments | Regulation Number | Registered Establishment Number | Owner/Operator Number |
1 | Hipro Antistreptolysin O (ASO) Test Kit | 866.3720 | 3017379203 | 10072388 |
2 | Prealbumin Test Kit | 866.5060 | 3017379203 | 10072388 |
3 | Retinol-binding protein test kit | 866.5765 | 3017379203 | 10072388 |
4 | Alpha-1 Microglobulin test kit | 866.5400 | 3017379203 | 10072388 |
5 | Prolactin test kit | 862.1625 | 3017379203 | 10072388 |
6 | Beta-2-microglobulin test kit | 866.5630 | 3017379203 | 10072388 |
7 | Estradiol test kit | 862.1260 | 3017379203 | 10072388 |
8 | Follicle Stimulating Hormone test kit | 862.1300 | 3017379203 | 10072388 |
9 | Luteinizing Hormone test kit | 862.1485 | 3017379203 | 10072388 |
10 | Progesterone test kit | 862.1620 | 3017379203 | 10072388 |
11 | Total Triiodothyronine test kit | 862.1710 | 3017379203 | 10072388 |
12 | Total Thyroxine test kit | 862.1700 | 3017379203 | 10072388 |
13 | Triglyceride test kit | 862.1705 | 3017379203 | 10072388 |
14 | Hipro HDL-C Test Kit | 862.1475 | 3017379203 | 10072388 |
15 | Hipro LDL-C test kit | 862.1475 | 3017379203 | 10072388 |
16 | Hipro Total Cholesterol test kit | 862.1175 | 3017379203 | 10072388 |
Eigentümer oder Betreiber von Betrieben, die an der Herstellung und dem Vertrieb von Medizinprodukten für den Einsatz in den USA beteiligt sind, müssen sich jährlich bei der FDA registrieren.
Registrierung und Aufzählung geben der FDA den Standort von medizinischen Geräten und den Geräten, die in diesen Betrieben hergestellt werden.Zu wissen, wo Geräte hergestellt werden, erhöht die Nation&" OPT3539;Fähigkeit, sich auf Notfälle im öffentlichen Gesundheitswesen vorzubereiten und darauf zu reagieren.
made by Hipro on FDA website:
made by Hipro on FDA website: made by Hipro on FDA website: Establishment Registration &Device Listing (fda.gov).