Die Prävention und Kontrolle neuer koronaviraler Pneumonie befindet sich in einem kritischen Stadium.Als Diagnoseverfahren spielt die Nukleinsäureprüfung eine wichtige Rolle bei der schnellen Diagnose, der Wirksamkeit und der epidemischen Prävention und Kontrolle.Es ist derzeit die wichtigste Methode der Virusinfektionsdetektion.Das Nukleinsäurediagnostische Kit ist aufgrund seiner vielen Vorteile zu einem sehr wichtigen Detektionswerkzeug geworden.Hier eine kurze Einführung in das entsprechende Wissen des Nukleinsäurediagnostischen Kits.
Die meisten der aktuellen Nukleinsäurediagnostik-Kits verwenden die fluoreszierende quantitative PCR-Methode.Das diagnostische Prinzip besteht darin, die einzigartige Gensequenz des Virus als Erkennungsziel zu nutzen.Durch die PCR-Amplifikation steigt die gewünschte DNA-Sequenz exponentiell an.Jede verstärkte DNA-Sequenz kann mit einem Leuchtstoffetikett beschriftet werden, das wir im Voraus hinzugefügt haben.Die Sonde bindet um ein fluoreszierendes Signal zu erzeugen.Je mehr Zielgene verstärkt werden, desto stärker wird das akkumulierte Leuchtstoffsignal.In Proben ohne Virus, da es keine gezielte Genamplifikation gibt, kann kein Anstieg des Fluoreszenzsignals festgestellt werden.Daher soll die Nukleinsäurediagnostik tatsächlich feststellen, ob in der Probe eine virale Nukleinsäure enthalten ist, indem sie die Anhäufung von fluoreszierenden Signalen detektiert.
Der Entwicklungsprozess von Nukleinsäurediagnostischen Kits ist sehr schnell, aber die Prämisse ist, dass eine bestimmte Menge an viralen Gensequenzen gemeistert werden muss.Sobald die virale Gensequenz erhalten ist, können durch Bioinformatik-Analyse Kandidaten-Nukleinsäuredetektionsziele ermittelt und Primer und Sonden entworfen werden.Unter den Komponenten des Nukleinsäurediagnostik-Kits sind Detection Primer und Sonden die kritischsten.Sensible und spezifische Amplifikations-Primer spielen eine entscheidende Rolle bei der Genauigkeit der Detektionsergebnisse.Daher werden in der Regel in der Forschung und Entwicklung mehrere Paare von Primer-Sonden entwickelt, und die Primer-Sonden mit dem besten Verstärkungseffekt werden durch Experimente ausgelesen und im viralen Nukleinsäurediagnostischen Kit montiert.
Jeder Nukleinsäurediagnostik-Kit muss eine Qualitätsprüfung abschließen und klinische Probenbeurteilung bestehen.Die für die Bewertung verwendeten Proben haben klare Anforderungen an Menge und Art.Nur wenn die klinische Stichprobenbewertung von mehr als drei unabhängigen medizinischen Einrichtungen durchgeführt wird und die Nachweisgenauigkeit den klinischen Anforderungen entspricht, wird es möglich sein, die Zulassung der Staatlichen Lebensmittelbehörde und Arzneimittelbehörde zu verabschieden und die Chargennummer der diagnostischen Reagenzproduktion zu erhalten.Gleichzeitig hängt die Genauigkeit der Nukleinsäuredetektionsergebnisse nicht nur mit der Nachweisgenauigkeit des Kits selbst, sondern auch mit dem Zeitpunkt der Probenahme, der Art der zu prüfenden Probe und der Art der zu prüfenden Probe zusammen.Verschiedene Proben, die gleichzeitig von demselben Patienten gesammelt werden, können sehr unterschiedliche Testergebnisse haben.
